Qualitätsaufzeichnungen


Was sind Qualitätsaufzeichnungen?
Qualitätsaufzeichnungen sind IST-Zustandsbeschreibungen (im Gegensatz zu Dokumenten; SOLL-Zustandsbeschreibungen), sie halten fest, wie ein Review oder Test verlaufen ist, welche Ergebnisse eine Vertragsprüfung erbracht hat, welche QS-Maßnahmen in einem Berichtszeitraum gesetzt wurden, etc. Qualitätsaufzeichnungen beschreiben reale (vergangene) Ergebnisse und sind versionslos.

Qualitätsaufzeichnungen sind somit Aufzeichnungen über den Zustand eines Ereignisses, eines Entwicklungsergebnisses, oder eines Sachverhalts und geben die Momentaufnahme gekennzeichnet durch Ersteller, eindeutige Projektidentifizierung und Datum wieder.

Was ist das besondere daran?
Gemäß der Norm EN ISO 9001 müssen Qualitätsaufzeichnungen aufbewahrt werden, um die Erfüllung festgelegter Qualitätsanforderungen und das wirksame Arbeiten des QM-Systems darzulegen. Zugehörige Qualitätsaufzeichnungen von Unterauftragnehmern müssen ebenfalls in unserer Archivierung enthalten sein.

Qualitätsaufzeichnungen sollen ausgewertet werden und zur Einleitung von Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen verwendet werden.

Anforderungen an die Archivierung:
Die Aufbewahrungsdauer von Qualitätsaufzeichnungen muß festgelegt und dokumentiert werden (im QS-Plan). Alle Qualitätsaufzeichnungen sollen (gemäß CM-Plan) so archiviert werden, daß folgende Dinge sichergestellt sind:

  • Leichte Wiederauffindbarkeit
  • Schutz gegen Beschädigung
  • Zugänglichkeit innerhalb der festgelegten Aufbewahrungsfristen (den gesetzlichen oder vertraglichen Vorschriften entsprechend)

Beispiele für Qualitätsaufzeichnungen:

  • Sämtliche Protokolle während einer Projektlaufzeit wie z.B. Reviewprotokolle, Testprotokolle, Protokolle zu Projektbesprechungen etc.
  • Sämtliche Berichte wie z.B. Monatsberichte, Q-Berichte, Q-Problemberichte, Phasenabschlußberichte, Projektabschlußbericht, Berichte über Vertragsprüfungen etc.
  • Pläne oder Testfallisten gelten dann als Q-Aufzeichnungen, wenn die einzelnen Planungsschritte als erreicht oder erledigt gekennzeichnet werden.
  • Weitere mögliche Qualitätsaufzeichnungen: Ergebnisse der SW-Qualitätsbewertung, Qualitätsaufzeichnungen von Unterlieferanten, Lieferantenbeurteilung, Lieferantenbewertungen, Auditberichte, Ausbildungsnachweise etc.

Siemens AG Österreich, Programm- und Systementwicklung PSE
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Zuletzt aktualisiert am: 07 Juli 1998 13:59
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